測試硬包裝選擇Oxipack的理由
您如何測試具有剛性形式以防泄漏的氣密包裝？固態(tài)，剛性形式的包裝無法使用固定式泄漏測試儀進行測試，因為隔膜無法正確安裝。對于這種包含空氣或惰性氣體的硬質包裝，我們開...
10/122019
藥物泄漏密封性測試的需求
密封性測試是一種動態(tài)氣體微流量測量，用于檢測一個或多個泄漏流動路徑或微通道的存在。換句話說，它定義并檢測給定產(chǎn)品中是否存在“針孔”。如果要查找針孔或等效通道的幾何...
10/102019
先進的泄漏測試方法
ATC產(chǎn)品用于容器，如小袋和泡罩包裝的容器密封完整性測試（CCIT）的質量提取技術，是一種非破壞性方法，可以實現(xiàn)2-5微米缺陷尺寸的靈敏度。通過將包裝放入一個小腔室，從腔室中抽...
10/092019
利用質量提取技術進行IV袋容器密封完整性測試
需要在產(chǎn)品生命周期內檢查諸如IV袋之類的柔性無菌包裝，以確保無菌。FDA容器和密閉系統(tǒng)完整性指南堅持認為，物理測試可提供更可靠的測試來代替微生物無菌測試。CCI測試應在產(chǎn)品設...
09/262019
包裝密封性測試之陽性對照與陰性對照的區(qū)別
“陰性對照”是包裝沒有已知的泄漏。“陽性對照”是包裝有故意或已知泄漏。 考慮到容器密閉設計、組件材料、預期包裝泄漏特征以及產(chǎn)品內容物對測試結果的影響，應設計并運用陰...
09/232019
